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Axsome创新戒烟药2期临床结果积极

2019-04-18 来源:天地恒一 点击:175

来源:药明康德      2019-04-17


今日,专注于开发治疗中枢神经系统疾病的新?#21697;?#30340;临床阶段生物医药公司Axsome Therapeutics宣布,其在研戒烟药物AXS-05,与安非他酮(bupropion)相比,在戒烟的疗程中达到了主要终点。AXS-05显着减少了每日吸烟数目。

烟草依赖是一种慢性高复发性疾病。世界卫生组织已将烟草依赖作为一种疾病列入国际疾病分类,确认烟草依赖是目前人类健康的最大威胁之一。美国约有4000多万烟民,每年约有43多万人死于与吸烟相关的病症,每5例死亡就有一例是吸烟导致的。吸烟往往是一种超越习惯的尼古丁?#31070;?#34920;现。在吸烟后,尼古丁迅速作用位于脑腹侧被盖区的α4β2受体,受体被激活并释放能让人脑产生各种愉悦感受的多巴胺?#32422;?#20854;它神经递质。多巴胺缺少时则会产生烦躁、不适、恶心、头痛等症状,并?#37322;?#20877;次补充尼古丁。尼古丁依赖是一?#20013;?#29702;性疾病。戒烟?#21697;ǎ?#21487;?#27835;?#23612;古丁替代?#21697;?#21644;非尼古丁戒烟药两大类。

作为一款非尼古丁类戒烟药物,AXS-05是一种创新?#30446;?#26381;NMDA受体拮抗剂。由右美沙芬(dextromethorphan)和安非他酮构成,并且使用了Axsome公司的代谢?#31181;?#25216;术。右美沙芬是一种非竞争性NMDA受体拮抗剂,它同时也是sigma-1受体激动剂,烟碱型乙酰胆碱受体拮抗剂,和5-羟色胺和去甲肾上腺素转运蛋白的?#31181;?#21058;。安非他酮能够提高右美沙?#19994;?#29983;物利用度,同时也是去甲肾上腺素和多巴胺再摄取?#31181;?#21058;,和烟碱型乙酰胆碱受体拮抗剂。作为一款治疗重度抑郁症(MDD)的创新?#21697;ǎ珹XS-05曾获得了FDA授予的突破性?#21697;?#35748;定。此外,AXS-05的潜在适应症还包括阿兹海默症(AD)患者的激动症状,及难治型忧郁症(TRD)。

在杜克大学戒烟中心进行的为期3周的戒烟疗程中,AXS-05组(平均每日少吸8.49支烟)与安非他酮组(平均每日少吸6.79支烟)相比,将每日吸烟支数额外降低了25%。

杜克大学戒烟中心医学主任James Davis博士表示:“安非他酮是一种获批的戒烟?#21697;ā?#19982;安非他酮相比,AXS-05所取得了更高的戒烟疗效是令人瞩目的。在本次试验中所观察到的AXS-05相对于安非他酮的改?#21697;?#24230;,等同于在类似的试验设计下,酒石酸伐尼?#27515;计?#21478;一种获批的非尼古丁类戒烟药)相对于安慰剂的改善程度。”


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